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冷凍干燥生產(chǎn)線的詳細(xì)資料

    

        

在凍干粉針?biāo)幤返纳a(chǎn)過程中,為了控制人員對藥品的污染、更好地保證產(chǎn)品的質(zhì)量和更好地控制風(fēng)險,自動進(jìn)出料系統(tǒng)在藥廠的應(yīng)用逐漸普及。

根據(jù)自動進(jìn)出料系統(tǒng)的自動化程度,可以將其分為半自動進(jìn)出料系統(tǒng)和全自動進(jìn)出料系統(tǒng)兩大類;其中,全自動進(jìn)出料系統(tǒng)根據(jù)設(shè)備形式又可以分為:(1)移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng);(2)固定式自動進(jìn)出料系統(tǒng);

冷凍干燥生產(chǎn)線半自動進(jìn)出料系統(tǒng)
配備半自動進(jìn)出料的凍干機(jī)有以下幾個特點:
(1)凍干機(jī)無等高進(jìn)料功能;
(2)凍干機(jī)僅通過開大門進(jìn)料,無小門;
(3)半加塞西林瓶需要套框后再進(jìn)料。
半自動進(jìn)出料系統(tǒng)優(yōu)點在于,投入很少的成本即可完成對老車間凍干轉(zhuǎn)運系統(tǒng)的改造,實現(xiàn)無風(fēng)險的搬運和傳送,取代了原來的人工操作模式,大大提高了生產(chǎn)效率,滿足了無菌轉(zhuǎn)運的要求。

半自動進(jìn)出料系統(tǒng)分為整列系統(tǒng)、轉(zhuǎn)運系統(tǒng)和脫框系統(tǒng)三大部分;整列及輸送部分主要與灌裝機(jī)相接,對灌裝后的西林瓶進(jìn)行整理裝框,根據(jù)不同設(shè)備的要求,可以做成手動形式或自動形式,主要有平臺式套框裝置、網(wǎng)帶式套框裝置、螺桿理瓶套框裝置以及星輪理瓶套框裝置等;轉(zhuǎn)運系統(tǒng)分為網(wǎng)帶式和小車式;脫框系統(tǒng)分為人工脫框和自動脫框。

冷凍干燥生產(chǎn)線全自動進(jìn)出料系統(tǒng)
配備全自動進(jìn)出料的凍干機(jī)必須滿足以下幾個條件:
(1)凍干機(jī)必須帶有進(jìn)出料的小門,并且可以實現(xiàn)自動開閉;
(2)凍干機(jī)板層可以實現(xiàn)等高位置的進(jìn)出料,也就是說所有板層的進(jìn)出料全部在同一個高度;
(3)板層定位精度要求高,可以實現(xiàn)與自動進(jìn)出料裝置的無縫對接;
(4)板層兩側(cè)帶有導(dǎo)向軌道。

全自動進(jìn)出料系統(tǒng)優(yōu)點在于,整個生產(chǎn)過程中無人為干預(yù),zui大程度降低人員對藥品的污染,生產(chǎn)效率高,生產(chǎn)過程可追溯。
1移動式自動進(jìn)出料
移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)包括進(jìn)料站、進(jìn)出料車和出料站。
在生產(chǎn)過程中,進(jìn)料時進(jìn)出料車需要頻繁的與進(jìn)料站和凍干機(jī)對接,將進(jìn)料站上的物料轉(zhuǎn)運到凍干機(jī)內(nèi)進(jìn)行凍干;出料時,進(jìn)出料車需要頻繁的與凍干機(jī)和出料站對接,將凍干機(jī)內(nèi)的物料轉(zhuǎn)運到出料站上。進(jìn)出料車一次轉(zhuǎn)運一個板層的物料。
移動式自動進(jìn)出料的優(yōu)點為:
(1)一個板層一次完成進(jìn)出料;
(2)適合于2臺或2臺以上凍干機(jī)設(shè)備;
(3)可以實現(xiàn)單邊進(jìn)出料或者一邊進(jìn)料一邊出料;
(4)凍干機(jī)之間的距離可以更加緊湊。


2固定式自動進(jìn)出料
固定式進(jìn)出料系統(tǒng)為灌裝后的西林瓶,一排排的依次進(jìn)入凍干機(jī),凍干完成后又從凍干機(jī)內(nèi)一排排的出料進(jìn)入軋蓋機(jī)。
固定式自動進(jìn)出料的優(yōu)點在于:
(1)逐排實現(xiàn)進(jìn)出料;
(2)適合于1臺或多臺凍干機(jī);
(3)單邊或同側(cè)進(jìn)出料;
(4)凍干機(jī)大門通常位于機(jī)修室,凍干機(jī)在無菌室內(nèi)只有進(jìn)出料小門;
(5)可應(yīng)用于低溫進(jìn)料;
(6)有du藥品的*環(huán)境生產(chǎn)。


固定式自動進(jìn)出料動態(tài)視頻

隨著國家GMP法規(guī)要求的日益具體化、化,藥品生產(chǎn)的法規(guī)符合性也約來越被重視。自動進(jìn)出料系統(tǒng),能消除凍干粉針核心區(qū)域人員交叉污染,防止人為出錯,生產(chǎn)過程可被復(fù)制和驗證,降低工人勞動強(qiáng)度。同時,對于一些敏感性、有毒性的產(chǎn)品而言,可以對操作人員的安全起到很好的保護(hù)作用。

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